# 曾获年度最佳发明奖的 23andMe 被 FDA “鄙视”了

- 作者：郝扬
- 发布时间：2013-11-26 17:54
- 分类：公司
- 原文：https://www.ifanr.com/379558

[![23andme](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2013/11/23andme.jpg)](http://www.ifanr.com/379558/23andme)

在个人 DNA 检测领域，[23andMe](https://www.23andme.com/) 算得上最负盛名的公司，它在 2008 年被《时代》杂志评获年度最佳发明奖，此前的得奖者包括 iPhone、YouTube 等。

23andMe 并不是唯一一家提供个人 DNA 检测服务的公司，但亲民的价格及便利性为其赢得了诸多消费者青睐——对着试管吐些口水，然后将试管寄给 23andMe，即可进行 DNA 检测。生成的报告涉及 240 多项健康状况特点，甚至还包含家谱、病史、遗传性状等信息。而享受这项服务则只需花费 99 美元。

不过近日美国食品药物管理局（FDA）叫停了 23andMe 的个人 DNA 检测服务，理由是其服务尚未取得监管部门的批准。

[据 Bloomberg 报道](http://www.bloomberg.com/news/2013-11-25/fda-tells-google-backed-23andme-to-halt-dna-test-service.html)，在 FDA 看来，23andMe 的服务声称能够帮助使用者预防糖尿病、乳腺癌等疾病，而该服务的大多数用途表明它属于医疗设备类别，因此需要获得 FDA 的批准。

[![FDA](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2013/11/FDA.jpg)](http://www.ifanr.com/379558/fda)

FDA 表示，自 2009 年开始，已经与 23andMe 进行了 14 次会面和电视电话会议，并有数以百计的邮件交流。但尽管这样，该机构依然无法确定 23andMe 从分析或临床方面验证了旗下个人基因组服务的功效，并且其服务已经超过了当初获批的范畴。

在获知 FDA 的处理结果后，23andMe 表示会密切与监管部门合作以解决有关问题。

[![g](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2013/11/g1.jpg)](http://www.ifanr.com/379558/g-11)

23andMe 由 Google 联合创始人谢尔盖·布林的妻子 Wojcicki 于 2006 年参与创办。去年该公司拿下了 D 轮 5 千万美元融资，而为了将参与分析基因图谱的人数从当时的 18 万提升到 100 万，23andMe 果断把服务价格从 299 美元降至 99 美元，以吸引更多消费者的支持。与此同时，23andMe 还开放了 API，让开发者基于海量用户的基因数据开发创新性的工具和应用。

截至今年 9 月，23andMe 已经建立了一个 [40 万人](http://en.wikipedia.org/wiki/23andMe)的数据库。而在 23andMe 不断壮大的同时，其服务带来的争议也从未停息，包括其检测结果是否能够有效解释、是否会带来基因歧视问题等。

题图来自 [23andme](http://blog.23andme.com/wp-content/uploads/2013/08/This-Is-Me.jpg)、插图来自 [gannett](http://www.gannett-cdn.com/-mm-/ac1394dbdcca6a36cbf486633b129cd813095ac3/r=x404&c=534x401/local/-/media/USATODAY/GenericImages/2013/07/16/1374003341000-FDA-hq-AYoung-002-1307161551_4_3.jpg)