# Intarcia 的“神奇小药泵”，是攻破糖尿病和艾滋病的答案？

- 作者：方嘉文
- 发布时间：2017-01-13 16:10
- 分类：新创
- 原文：https://www.ifanr.com/775702

![intarcia-platform](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/intarcia-platform-.jpg)

Bill Gates 和 Melinda Gates 这头[刚获颁美国白宫颁发的“总统自由勋章](http://www.ifanr.com/749701)”，以表彰他们在慈善事业中的贡献，那头又开始继续行动了。

![Bill Gates, Melinda Gates](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/ap340171423275.jpeg)

这次他们还是选择在艾滋病上下功夫，宣布[比尔及梅琳达•盖茨基金会 （Bill & Melinda Gates Foundation）](http://www.gatesfoundation.org/zh/)将向“独角兽”生物技术公司 Intarcia Therapeutics 投资 1.4 亿美元，推进发展一款皮下植入式医疗产品，以预防艾滋病。

没错，不是治疗，而是预防艾滋病。

该款产品主要结合了两种医疗方法：暴露前预防（Pre-exposure prophylaxis，PrEP）和 Intarcia 的 Medici 药物递送系统（Medici Drug Delivery System）。

据美国疾病控制中心（CDC）[介绍](https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep.html)，PrEP 是一种通过每日服药而减低感染 HIV 几率的预防方法，并建议那些没有感染 HIV，但有高度感染风险的人采用该预防方法。

![prep](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/PrEP.jpeg)（图自 [Avert](file:///var/folders/zv/s9g3pyts72x4qy6v3tkh85y80000gn/T/com.soulmen.ulysses3/ed1ee5a41ca2420384c1f4e6d838cf17/%E7%9B%96%E8%8C%A8%E7%BB%99%E5%AE%83%E6%8A%95%E4%BA%86%201.4%20%E4%BA%BF%E7%BE%8E%E5%85%83%EF%BC%8C%E4%BD%A0%E4%B9%9F%E8%AE%B8%E5%BA%94%E8%AF%A5%E5%85%B3%E6%B3%A8%E4%B8%8B%E8%BF%99%E4%B8%AA%E2%80%9C%E5%B0%8F%E8%8D%AF%E6%B3%B5%E2%80%9D/www.avert.org/professionals/hiv-programming/prevention/pre-exposure-prophylaxis)）

CDC 推荐验证有效的 PrEP 药品为“[Truvada](http://start.truvada.com/)”，其中结合了“替诺福韦（tenofovir）”和“恩曲他滨（emtricitabine）”两种药物。

研究[指出](https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep.html)，PrEP 可将由性行为导致的感染几率降低 90% 以上；而通过共用针头引起的感染则可减低 70% 以上。

PrEP 和疫苗“一次注射，长期有效”的预防方式不同，如果要维持效果，用户必须坚持每天服药，一旦停药，效果即会削弱或消失。

![prep](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/PrEP.jpg)（图自 [apcom](https://apcom.org/2015/09/10/prep101/)）

这也是为什么 Intarcia 选择介入这种预防方法，因为他们可凭借 Medici 药物递送系统，将一年或半年量的药物，通过火柴般大小的药泵植入皮下，并按时释放到体内。

这样的话，就无须担心因用户未能准时服药而削弱效果，只需每年进行 1-2 次的药物注射即可确保免疫力。

### “独角兽”公司 Intarcia 和它的神奇“小药泵”

![ceo](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/ceo.jpg)（Intarcia CEO Kurt Graves 和“神奇小药泵”，图自 [CNBC](http://www.cnbc.com/2015/05/14/the-holy-grail-of-treating-disease-intarcia.html)）

虽然 Intarcia 和盖茨基金会于 HIV 预防的领域合作才刚刚形成，但 Intarcia 早已在 2 型糖尿病治疗上打响了名堂。

根据 WHO 提供的[数据](http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204874/3/WHO_NMH_NVI_16.3_chi.pdf?ua=1)，2014 年全球糖尿病病人约有 4.2 亿人，而其中绝大部分都为 2 型糖尿病患者。据[调查](http://www.intarcia.com/pipeline-technology/type-2-diabetes.html)，美国超过 50% 的 2 型糖尿病病情的管理情况都不佳，而其中一个原因是，病人未能坚持准时服药或进行注射治疗。

而 Intrarcia 提出的解决方案是它的“神奇小药泵”——ITCA 650（continuous subcutaneous delivery of exenatide，持续性皮下输送艾塞那肽治疗）。

![medici-device](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/medici-device.jpg)（图自 [Medgadget](http://www.medgadget.com/2016/06/intarcia-medici-tiny-implantable-pump-drug-delivery.html)）

“[艾塞那肽](http://baike.baidu.com/link?url=svsdVyxCT9fdLS2cQqviPPx_lMZGJYfbT5ooalZeN3Y_Ho8b2yIc9yufuYOBl7pG50Nc-PZUFeXCsbjisV-M6ZwU_fGkWHVN8ZVnflKsrC3-E0uh1Ou0lTZP3jug-PRbCafO_Vs9ltJtkSgihTmWcecna1AyPfwkJoUhF8AVFfu)（exenatide）”是当前市场上销售给 2 型糖尿病患者的皮下注射药物，用于控制病情，每天需要进行两次注射，两顿相隔大于 6 小时的主餐前 60 分钟内注射。

ITCA 650 可以每年 2 次的皮下植入，每日持续释出药物。在使用的头 3 个月内，每天会释出“启动级”的药物量，而在后续的 6 个月则会释出“维持级”药物量。病人无须再担心因无法按时注射而影响病情管理情况。

![itca](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/itca.jpg)（图自[丁香园](http://www.dxy.cn/bbs/thread/29507609)）

这套治疗方式运用 Intarcia 的 Medici 药物递送系统，[该系统](http://www.intarcia.com/media/press-releases/2016-dec-29-intarcia-equity-financing-gates-foundation.html)包括：

- 渗透性迷你药泵技术（osmotic mini-pump technology）：可在皮下持续稳定地释放药物；
- 高温治疗稳定技术（high temperature therapeutic stabilization technology）：该技术可确保在人类体温，或高于人类体温的情况下，确保蛋白质、多肽、抗体片段等高度有效的小分子可保持稳定；
- 迷你药泵植入技术 (mini-pump placement technology)：通过该技术，可将小药泵植入病人腹部，整个过程只需要 15 分钟左右，即可使用半年或一年。

针对 ITCA 650 的有效性评估，Intarcia 制定了一套名为 [FREEDOM](http://www.intarcia.com/pipeline-technology/freedom.html)的临床研究项目，其中包括了 4 个阶段，合计涵盖了超过 5000 名病人，分布于全球超过 30 个国家 500 个临床中心。

在 2016 年 11 月，Intarcia [正式宣布](http://www.intarcia.com/media/press-releases/2016-nov-21-nda-submission.html)，ITCA 650 已经完成 4 个阶段的评估，并已正式向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交新药申请（New Drug Application，NDA）。这一动作，也因完成了特定里程碑而获得 1 亿美元的里程碑投资。

![aid1](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/aid1.jpeg)（图自 [Intarcia 官网](http://www.intarcia.com/pipeline-technology/pipeline.html)）

如能顺利通过审批，ITCA 650 将会成为首个，且是唯一一个非注射性的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1 ，GLP-1）受体激动剂治疗方式。

因此，也难怪 Intarcia 在 2016 年 5 月之前就[已被估值](http://fortune.com/2016/05/06/diabetes-intarcia-milestone/)到 55 亿美元，是当之无愧的“独角兽”公司。

### 野心满满的 Intarcia，要和盖茨基金联手攻破艾滋病

![gates](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/gates.jpg)（图自 [TED](https://www.ted.com/speakers/bill_gates)）

Intarcia 这头递交了新药申请，那头就收到了盖茨基金的 1.4 亿美元投资，其中 5 千万美元为 EE 融资，剩余的 9 千万美元为里程碑投资，Intarcia 必须达到特定里程碑才可获得。

> 对于那些暴露于感染 HIV／艾滋病的人而言，现在极其需要一种可以更容易地融入他们日常生活预防方式。我们对于和 Intarcia 的合作感到很乐观，同时也相信植入式的预防设备可改变那些有需要的人一生。

盖茨基金会的 CEO Sue Desmond-Hellmann [表示](http://www.intarcia.com/media/press-releases/2016-dec-29-intarcia-equity-financing-gates-foundation.html)。盖茨基金本次投入的资金，属于基金会专门设立用于推进私有机构科技发展基金的一部分，合计 15 亿美元。

盖茨基金会向来将[降低全球 HIV 感染量](http://www.gatesfoundation.org/What-We-Do/Global-Health/HIV)作为全球卫生健康中重要的一项，而如果 Intarcia 的 Medici 药物递送系统能够成功沿用于 PrEP 预防方法，的确可大大提高预防效果。

![aid](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/aid.jpeg)（图自 [Gates Note](https://www.gatesnotes.com/Health/Turning-the-Corner-on-AIDS)）

因为，这种一年只需要植入 1-2 次的治疗方法，对于偏远贫穷地区的患者，意味着更低频次的医疗出行（更低的成本），以及对按时服用药物的自觉性要求；而对于治疗机构，这还减低了药物运输频次的压力。

而在 2015 年，[撒哈拉以南非洲地区](http://www.intarcia.com/pipeline-technology/hiv-prevention.html)的新增艾滋病案例就占了全球新增艾滋病病例的 66%。

![hiv_doctortests](https://s3.ifanr.com/wp-content/uploads/2017/01/HIV_DoctorTests.jpg)（图自[盖茨基金会官网](http://www.gatesfoundation.org/What-We-Do/Global-Health/HIV)）

但是，Intarcia 离预防艾滋病的成功应用，中间还隔着选择合适的药物、对药物释放的速度与频次精确把控、还有对疗法成本的合理控制，以上每一个都是不容易解决的问题。不过，如果真的成功了，那也将是翻天覆地的突破。

Intarcia 无疑是 2017 年其中一个必须关注的“独角兽”公司。

题图来自 [QZ](https://qz.com/875621/bill-and-melinda-gates-are-now-backing-a-tiny-implantable-drug-pump-designed-to-prevent-hiv-infection/)