12月3日，东方生物（688298）公告宣布，公司于近日取得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中新型冠状病毒IgM/IgG抗体，仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。东方生物成立于2005年12月，是一家专业研发、生产、销售快速体外诊断试剂的国家高新技术企业，产品广泛运用于传染性疾病快速诊断、生殖医学诊断、毒品检测和肿瘤遗传学检测等多个领域，法定代表人为方效良。当前东方生物共有221则资质证书。东方生物表示，本次取得中国《医疗器械注册证》，丰富了公司新冠检测产品国内销售产品种类，提升了公司核心竞争力。编辑 张莹莹 校对 元旦