曾获年度最佳发明奖的 23andMe 被 FDA “鄙视”了

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2013-11-26 17:54

在个人 DNA 检测领域,23andMe 算得上最负盛名的公司,它在 2008 年被《时代》杂志评获年度最佳发明奖,此前的得奖者包括 iPhone、YouTube 等。

23andMe 并不是唯一一家提供个人 DNA 检测服务的公司,但亲民的价格及便利性为其赢得了诸多消费者青睐——对着试管吐些口水,然后将试管寄给 23andMe,即可进行 DNA 检测。生成的报告涉及 240 多项健康状况特点,甚至还包含家谱、病史、遗传性状等信息。而享受这项服务则只需花费 99 美元。

不过近日美国食品药物管理局(FDA)叫停了 23andMe 的个人 DNA 检测服务,理由是其服务尚未取得监管部门的批准。

据 Bloomberg 报道,在 FDA 看来,23andMe 的服务声称能够帮助使用者预防糖尿病、乳腺癌等疾病,而该服务的大多数用途表明它属于医疗设备类别,因此需要获得 FDA 的批准。

FDA

FDA 表示,自 2009 年开始,已经与 23andMe 进行了 14 次会面和电视电话会议,并有数以百计的邮件交流。但尽管这样,该机构依然无法确定 23andMe 从分析或临床方面验证了旗下个人基因组服务的功效,并且其服务已经超过了当初获批的范畴。

在获知 FDA 的处理结果后,23andMe 表示会密切与监管部门合作以解决有关问题。

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23andMe 由 Google 联合创始人谢尔盖·布林的妻子 Wojcicki 于 2006 年参与创办。去年该公司拿下了 D 轮 5 千万美元融资,而为了将参与分析基因图谱的人数从当时的 18 万提升到 100 万,23andMe 果断把服务价格从 299 美元降至 99 美元,以吸引更多消费者的支持。与此同时,23andMe 还开放了 API,让开发者基于海量用户的基因数据开发创新性的工具和应用。

截至今年 9 月,23andMe 已经建立了一个 40 万人的数据库。而在 23andMe 不断壮大的同时,其服务带来的争议也从未停息,包括其检测结果是否能够有效解释、是否会带来基因歧视问题等。

 

题图来自 23andme、插图来自 gannett

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