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新创 2017-4-07 15:18

被 FDA 禁止的基因检测公司 23andMe,终于挺到了被允许的这一天

美国食品药物管理局(FDA)与基因检测公司 23andMe 数年来的恩怨情仇终于可以告一段落了。

近日,基因测试公司 23andMe 获得了 FDA 的批准,允许其通过自家 DNA 检测设备向美国客户透露其基因是否潜藏着 10 种疾病状况的风险。

以下是 23andMe 可以提供的基因健康风险检测信息:

  • 帕金森(Parkinson’s disease);
  • 迟发性阿尔兹海默病(Late-onset Alzheimer’s disease);
  • 脂泻病(Celiac disease);
  • 阿尔法-1 抗胰蛋白酶缺陷病(Alpha-1 antitrypsin deficiency);
  • 早发原发性肌张力障碍(Early-onset primary dystonia);
  • XI 因子缺乏征(Factor XI deficiency);
  • I 型戈谢病(Gaucher disease type-1);
  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency);
  • 遗传性血色素沉着症(Hereditary hemochromatosis);
  • 遗传性易栓症(Hereditary thrombophilia)。

(23andMe 的 DNA 测试试剂,图自 23andMe 官网

23andMe 成立于 2006 年,是一家提供个人基因检测服务的公司。它能通过收集和分析用户的唾液,检测用户上百种的患病风险率和族谱分析,并为用户的生活方式和用药提供建议。23andMe 创始人是 Google 创始人 Sergey Brin 的前妻 Anne Wojcicki。成立之初,23andMe 就获得了 Google、基因泰克等公司的支持。

但 23andMe 遭到了 FDA 的打击。2013 年 11 月,FDA 要求 23andMe 下架所有关于疾病风险评估的服务与广告。原因是 FDA 认为,23andMe 不能证明测试的准确性。直到 2015 年,在 23andMe 给出一系列的证明之后,FDA 同意 23andMe 提供关于 36 种疾病的携带状态分析(有没有相关突变,而不是患病概率)。

现在,FDA 终于允许 23andMe 向用户透露其基因是否潜藏着 10 种疾病状况的风险。这对 23andMe 来说是一件值得庆祝的事。

总的来看,基因检测技术也在近年来成为资本青睐的焦点。据不完全统计,刚刚过去的 2016 年,仅仅在中国就有接近 40 家基因检测领域的相关公司完成融资,其中知名的有贝瑞和康、碳云智能、诺禾致源等企业。

不过值得注意的是,虽然基因检测概念在 2005 年被提出,到现在已经有了十几年的发展。但这项技术目前仍在不断完善、成熟的过程中,尚未形成规范的行业标准。因此仍有不少人对检测的科学性和结果的可信程度保持质疑

题图来自:Hksilicon

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